ADC（抗体薬物複合体）とは？構成要素や特徴、市場動向を解説

ADC（Antibody-drug conjugate）は、がん細胞に特異的に結合する抗体と、抗がん剤などのがん細胞を攻撃する低分子医薬品を結合させたバイオ医薬品です。Antibodyは抗体、Drugは薬物、Conjugateは複合体を意味しており、和訳して「抗体薬物複合体」とも呼ばれます。

ADCは、特定の抗原と結合する抗体の特性を利用して抗がん剤を運び、がん細胞に到達するとがん細胞内のエンドソーム・ライソゾームによってリンカーが分解され、切り離された抗がん剤が活性化して抗腫瘍効果を発揮します。従来の抗がん剤を使用した化学療法と比較すると、よりがん細胞を選択的に攻撃でき、正常な細胞への影響を大きく低減できる点が特徴です。

ADCは近年、有望な治療薬として製薬業界や学術界、医療現場で注目されています。米国では50種類を超えるADCの研究開発が進んでおり、日本でも乳がんに対する製品を中心に複数のADCが承認されている状況です。

ADCの発想の原点は、1900年代はじめにエールリッヒ博士が唱えた「魔法の弾丸（マジック・バレット）理論」とされています。研究は1950年代頃から始まりましたが、当時は抗体やリンカーの技術が未熟で不安定かつ毒性の問題もあり、長い間実用化には至りませんでした。

転機となったのは、1975年に確立されたモノクローナル抗体の作製技術です。抗体工学の進歩とドラッグデリバリー技術の改良にあわせて研究は大きく前進し、日本でも国内初承認のADCであるマイロターグを皮切りに、パドセブやブーレンレップなど、承認される品目が増えています。

ADCは、複数の要素から構成されるバイオ医薬品です。主な構成要素には、以下の項目が挙げられます。

• 抗体（Monoclonal Antibody）
• 薬物（Payload）
• リンカー（Linker）

各構成要素がどのような役割を担うのか、以下で詳しく解説します。

抗体は、ADCのなかでも特定のがん細胞を狙う標的認識の役割を担う部分です。HER2やCD22などのがん細胞の表面に高頻度で発現するタンパク質と特異的に結合し、がん細胞を殺傷する薬物を送り届けます。

ADCの抗体は、ヒト化または完全ヒト型のモノクローナル抗体が一般的で、なかでもIgG1型がよく採用されます。どの抗体を選ぶかは、標的への結合しやすさ（親和性）や構造の安定性、標的とする抗原の現れ方など、複数の観点から検討して決定します。

薬物は、がん細胞に対する強力な活性を持つ部分です。抗体によってがん細胞に届けられた薬物は、がん細胞の内側から攻撃し、がん細胞の縮小や破壊を行います。特にADCでは、活性が強い低分子化合物が薬物に選ばれる場合が多いようです。

ADCで用いられる主な薬物には、DNA損傷剤やトポイソメラーゼ阻害剤、微小管（チューブリン）阻害剤などが挙げられます。いずれも、がん細胞の増殖や分裂を強力に妨げる働きを持つ点が共通しています。

リンカーは、抗体と薬物をつなぐ役割を果たす部分です。体内のがん細胞のみを攻撃するためには、ADCが血液中では安定した状態を保ち、がん細胞に到達した際に適切に薬物が放出されなければなりません。

リンカーには切断可能または非切断の種類があり、ADCの多くでは切断可能なタイプが使われます。切断可能なタイプは細胞内に入ってはじめて働くよう設計されており、細胞内の酵素反応や酸性環境、還元作用などをきっかけに腫瘍部位で薬物を切り離す仕組みです。

ADCには、従来の抗がん剤とは異なるいくつかの特徴があります。

• がん細胞を選択的に攻撃する
• 抗体医薬と低分子医薬の強みを併せ持つ
• 周辺のがん細胞にも効果を発揮する

以下では、ADCならではの3つの強みを解説します。

ADCの特徴は、抗体やリンカーの働きによって、より選択的にがん細胞を攻撃できる点です。

抗体ががん細胞表面の特異的な抗原を認識して結合するため、正常な細胞への影響を抑えられます。結果として副作用を低減できる他、従来の化学療法では使用できなかった薬剤の使用により、高い抗腫瘍効果が期待できます。

抗体医薬は、狙った標的への結合精度に優れる一方で、単独では薬効が十分でない場合があります。一方、低分子医薬は強い抗がん効果を持つものの、選択性の低さから副作用の面で課題を抱えています。

ADCは、抗体医薬の疾患関連分子への標的選択性と、低分子医薬の細胞内への浸透性を併せ持つハイブリッドな医薬品である点が強みです。従来の抗がん剤と異なる特徴を活かし、がん治療への新たなアプローチを生み出す医薬品として注目されています。

抗体医薬について詳しくは、下記の記事をご覧ください。

▶関連記事：抗体医薬品とは？特徴や作用する仕組み、今後の展望を詳しく解説！

ADCのなかには、薬物を届けた細胞だけでなく、周辺のがん細胞にも効果を及ぼす「バイスタンダー効果」と呼ばれる特性を持つ製品があります。これは、がん細胞内で放出された薬物の一部が細胞の外へ染み出し、近くにある別のがん細胞にも作用する現象です。

がん組織では、標的となる抗原を持つ細胞と、持たない細胞が混在するケースも珍しくありません。バイスタンダー効果を持つADCの場合、標的となる抗原を持たないがん細胞にまで攻撃が及ぶため、治療効果が期待できます。

ADCは、これまで紹介してきたように、特にがん領域で活用が期待される医薬品です。がん領域では、乳がんに加えて肺がんや希少がん、胃がんなどの治療に活用する研究開発や臨床研究が進んでいます。

その他、ADCは関節リウマチや全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患、短いRNA配列と結合させる遺伝子疾患の治療への活用も期待されており、幅広い疾患への活用が検討されている医薬品です。

ADCは新たな治療薬として期待される一方、広く処方されるまでにはいくつかの課題があります。ADC開発の課題と今後の展望を解説します。

ADC開発の課題のひとつは、採用する薬物の毒性コントロールです。

ADCの効果が十分に発揮されるためには、がん細胞に対して高い攻撃性を有しつつ、目標に到達するまでは安定性が維持される必要があります。そのため、血中で運ばれる間に薬物が分離しないようにするための研究開発が求められています。これが重要な課題で、途中で薬物が遊離すると極めて重大な副作用の原因となります。製品化する際の成功確率の大きさは、この課題をいかに解決できるかにかかっています。

また、ADCの開発には多くの工程と高レベルの専門知識が必要であり、製造の難易度が高い点も課題です。例えば、純度を高めたADCを効率的に製造するには、専門的な装置の設計や製造方法の工夫が必要です。標的とするがん細胞の抗原を選択的に認識できる抗体の開発を含め、今後の進展が望まれます。

ADCは、より安全で効果的な製品の製造に向けて研究が一層進むと予想されます。

具体的には、新たなリンカー技術の開発や次世代薬物の開発などです。現在、高い親水性により血中での安定性を保つリンカーや、抗体の変更により幅広いADCを製造可能なリンカーなどが開発されていますが、今後も新たなリンカーや薬物の開発が進められると考えられます。

また、ADCは現時点で高額なコストが課題です。製造工程の最適化により、生産コストの低減と、副作用の低減のための血中での安定性強化、薬剤耐性の軽減など改善すべき点が解決されることにより、より多くの患者への提供が期待されます。

ADCは、2010年頃には市場がほぼ形成されていませんでした。しかし、その後は承認品目の増加とともに急成長し、世界のADC市場規模は2021年には55億ドルを超える規模に達しましたが、2025年には136億ドルと急成長しています。今後も年率10％増の勢いでさらなる市場拡大が続くと予想されており、成長分野として医薬品業界では非常に注目を集める市場です。

ADCの領域では、日本企業も研究開発や製造に関する技術力を発揮し、一定の存在感を示しています。ADCの開発に必要な抗体や薬物、リンカーなどの要素技術についても、国内でさまざまな研究開発が進められています

ADC市場は、今後も高い成長性と市場拡大が期待されています。より安全で効果的な次世代ADCの開発が世界中で進んでおり、がん治療の選択肢を広げる分野として大いに将来性が見込まれています。

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ADCは、抗体と薬物をリンカーで結合させたバイオ医薬品です。従来の化学療法は正常な細胞への影響が課題でしたが、ADCは抗体とリンカーの機能により、薬物をがん細胞内へと効率的に届けます。抗体医薬品と低分子医薬品の強みを併せ持つ医薬品であり、新たながん治療薬として期待されています。

ADCの世界市場は近年成長を続けており、日本企業もADCの分野で存在感を示しています。今後はがん領域だけでなく、自己免疫疾患や遺伝子疾患など、幅広い疾患への応用が望まれる医薬品です。

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